5月24日上昼,康方生物(09926.HK)股价已而闪崩大跌28.2%。阛阓据说称,或跟公司AK112依沃西单抗打针液临床数据不足预期接头。
康方生物的AK112依沃西单抗打针液(商品名:依达方)是公司拟进行买卖化的第二款双抗药物。
就在股价大跌之际,AK112反而传来国内获批上市的音信。5月24日中午,国度药监局官网书记称,通过优先审评审批步骤批准康方赛诺医药有限公司文书的AK112依沃西单抗打针液上市。本品纠合培好意思曲塞和卡铂,用于经表皮滋长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶阻难剂(TKI)调理后发达的EGFR基因突变阳性的局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的调理。
关于康方生物AK112的临床接头数据情况,阛阓以为,主如果不足科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264)调理非小细胞肺癌数据二期数据。
关于康方生物股价大跌原因,公司方面尚未给出复兴。
有分析东谈主士对第一财经记者暗示,阛阓将康方生物AK112在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264数据进行对比,但两者尚不具备可比性。最初,两者的符合证完全不同,科伦博泰SKB264的符合证是用于一线调理,用于一线调理晚期非小细胞肺癌患者,康方生物的AK112是用于二线调理,且用于经表皮滋长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶阻难剂(TKI)调理后发达的EGFR基因突变阳性的局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌调理。符合症不同,则任何数据齐莫得对比的有趣。再者,康方生物的数据是三期临床数据,入组的东谈主数达到400个,而科伦博泰的数据仅仅二期,且入组的东谈主数仅有63个,入组东谈主数不相通,也很难变成对比。
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